【案例】贝恩医疗：数字化转型支撑全球业务拓展

贝恩医疗设备（广州）有限公司成立于2003年，注册资本5300万美金，目前投资总额已逾20亿元人民币。为外商企业、高新技术企业，是技术领先的血液净化类医疗设备制造商。集团旗下在香港、台湾、土耳其、巴基斯坦、印度、泰国、俄罗斯等均设立公司。公司致力于血液净化设备及耗材的研发、制造和销售，目前主要产品有空心纤维血液透析器、血液净化装置的体外循环管路、一次性使用动静脉穿刺针、血液透析机、一次性使用护理包等。公司于2005年通过ISO 13485质量体系认证，核心产品通过GMP规范考核及国家NMPA认证，所有产品均通过欧盟CE认证，部分产品已通过美国FDA认证，是亚洲同类型产品厂商中屈指可数获得该认证的厂家。

公司销售范围覆盖至欧洲、亚洲、中东、非洲和南美等近70多个国家和地区。以“国内最大、世界三强的血液净化类产品的专业制造商”为企业目标。面向全球化的销售，公司经营管理需要满足不同国家提出的要求，因此也对生产过程管理及产销协同方面的数字化建设提出了极高的要求。

全球医疗设备市场在过去十年稳健增长，中国达到20%左右的增速，受需求和政策双向驱动，国产医疗设备迎来了黄金发展阶段。贝恩也在此契机下，不断在海内外增设销售公司和生产工厂。但在企业快速发展下，信息化对公司生产管理和组织间协同支撑不足的问题也越发彰显，如信息孤岛与口径不一致，质量管理线下执行，工作量大且易出错，手工操作环节较多，业务不连贯，生产成本管理粗放等。希望借助本次数字化升级，实现数字系统对业务流程的规范，和整体运营能力的提升。

医疗设备标准是医疗设备生产、经营和使用全生命周期需要遵守的技术文件，也是医疗设备行业发展水平的重要标志之一。严格遵守和积极参与医疗设备国际标准化工作是我国医疗设备产业发展和走向国际的必由之路，也是贝恩当前数字化建设最核心需求。金蝶的解决方案以满足质量检验与追溯的需求为主线，同时通过规范基础数据及强化组织间协同整体提升集团运营管理水平作为建设目标。售前方案的痛点、目标与实现路径十分清晰，加之多年老客户经营建立起来的信任，最终贝恩在众多的供应商中再次选择金蝶。金蝶的实施团队也不负众望，与贝恩团队共同打造出众多亮点的医疗设备行业数字化转型样板案例。

医疗设备的安全性要求十分高，不同国家分别对本国的医疗设备供应商的生产过程提出了严苛的要求，而贝恩作为70多个国家和地区的医疗供应商自然对生产过程管控要求极为严格，其中为了满足美国的FDA认证，贝恩从生产领料至完工入库每个生产环节均打印业务纸质单据记录原材料来源、上游工序内容和质检结果，质量检验部门安排了4人专职负责质量检验单的记录和整理，档案室里面的记录单更是堆积如山。金蝶云·星空的生产管理、质量管理、MES模块上线后，在满足FDA认证要求前提下全面实现无纸化检验。生产过程与质量追溯全面线上化实现，体现了金蝶云·星空系统在生产制造数字化领域的专业和成熟。

贝恩医疗是典型的集团多组织业务协同模式，集团内多个工厂，多个销售公司。在满足集中财务核算的前提下也需要管控组织间业务协同。在多组织业务协同应用体验上，金蝶云·星空优势明显。系统将整个集团不同机构整合起来，通过组织间结算平台实现各组织的业务协同并形成各自的财务账务，让组织间交易和集团财务合并环节更为顺畅。

同时采购申请平台灵活实现各工厂的集中采购，通过集中计划和工序委外管理，协调各个车间的生产计划，大大增加多个工厂的整体交付能力。

基于贝恩对生产过程管控的要求，金蝶云·星空与贝恩共同打造了智慧工厂。星空MES系统实现设备与系统的联通，通过扫描流转卡、自动识别派工任务、自动汇报、工时提取，大大减少工序环节的手工填录工作，生产过程更顺畅了。而在成本核算方面，工序汇报时自动采集工时反馈至星空的成本核算模块，摆脱了手工成本核算，系统化核算提高效率同时成本精细化程度也得到提升。生产过程线上管控带来的好处，除了无纸化，还有透明化。PMC规划更清晰了，通过系统实时监控各工序的生产进度情况，灵活及时调整生产安排，提升整体交付能力。

满足FDA对质量追溯的生产管控要求是贝恩此次数字化建设的最大需求点之一，堆积成山的纸质报告不仅耗用公司人力物力去整理和存档，更是拖慢了生产的节奏。无纸化生产的实现，对工厂而言是真真实实的降本增效。

生产工单通过派工到机台，车间人员平板开工，系统自动采集产量及设备状态，交接班时自动生成工序汇报单。生产过程检验及生产记录电子化，检测时自动获取机器及检测设备值，生成相应的检验记录留存。更多的自动化环节，实时反映生产进度情况，让生产过程更透明化。

 物料繁多并零碎，仓库管理及出入库效率一致是贝恩的管理痛点。原车间发料需要全天专人发料，实现扫码进出库后，上午下午各一小时即可完成当天的发料，仓库整体的出入库效率提升了30%。

通过生产设备与系统对接，精确生产工序环节的投入，细化产品的成本核算，实现企业管理的精细化和精益化，从而提高管理水平，提高企业效益。