#产品与方案# 商品效期管理——金蝶云医药GSP应对法规的功能详解原创
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汪宝山
2人赞赏了该文章 1,294次浏览 未经作者许可,禁止转载编辑于2021年11月15日 14:48:10
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本文介绍了药品有效期管理的具体要求,包括库存药品自动跟踪与控制、采购和销售环节对商品效期的控制、验收时商品效期的管理、近效期商品预警与处理,以及特殊药品如麻醉品和一类精神药品的专人、专账、专库管理,并强调了系统管理在采购、验收、销售各环节的权限控制和双人复核要求。

药品有效期管理要求

附录:

第十四条 系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停售等功能。

采购环节的商品效期控制:

可以在采购协议内要求供应商提供的商品效期远近,例如1年有效期的,要求近3个月内生产的;例如1年半有效期的,要求近4个月内生产的;例如2年有效期的,要求近5个月内生产的;例如3年及以上有效期的,要求近6个月内生产的;这样可以让商品在本企业内储存的有效期更长。

销售过程相关的近效期商品控制:

客户一般不愿意接受近效期商品的,系统可以提供2种管控方法:
在客户内设置“生产日期要求、效期天数要求”,这样销售开单时,不符合要求的批次可以提醒销售开单人员;
进行近效期商品质量审批流程:销售开单时,如果商品是近3个月到期的,销售开单时,开票员不能自己保存。需要先进行销售开单申请,由销售经理、质管部经理审批后才可以进行近效期商品开单。


验收时商品效期的管理控制

先设置商品的生产日期、有效期要求;验收时系统自动进行有效期的校验,确认后可以入库,减少企业效期失效风险。

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近效期商品预警与处理跟踪

近效期商品可以输出“近效期药品记录”。

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麻醉品、一类精神药品等特殊药品的管理

针对一类精神类药品、麻醉品等特殊药品。管理时,需要“专人、专账、专库(双人双锁)”管理。(含麻黄碱的单方制剂按麻醉品管理)
系统管理要求:
制作采购订单时,如果采购员没有授权可以采购一类精神、麻醉品,审核时不允许通过。
验收时需要双人验收;
销售开单时,需要专门的开票员开票,不是所有人员都能开票:需要设置专门的仓库“麻精类仓库”;
销售出库复核确认需要双人复核。

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发布于 生命科学行业 社群

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