#产品与方案# 金蝶云医药GSP应对法规的功能详解——销售管理原创
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汪宝山
2人赞赏了该文章 1,411次浏览 未经作者许可,禁止转载编辑于2021年11月08日 09:37:59
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本文详细规定了药品销售管理中的各项要求,包括销售对象合法性审核、销售范围控制、证照授权管理、特殊药品管控、销售出库复核流程、运输管理、销售退回处理、发票及回款管理等。确保药品销售流向真实合法,各环节严格审核,特殊药品需质量部门批准,销售出库复核记录完整,运输过程跟踪记录,销售退回需核对原记录,发票与回款管理规范。

销售管理要求

第九十一条  企业应当将药品销售给合法的药品生产企业、经营企业和医疗机构,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

第九十二条 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。


销售开单过程中预警与控制:


l超范围的控制
超出客户经营范围的品种需要管控;
针对麻醉药品、精神药品,无权限的业务员不可以销售开单;
l证照、授权过期的控制管理
营业执照、质量保证协议、组织机构代码证过期,医疗机构执业许可证,此鹅湖里不允许发生任何销售业务;
专项品类控制:药品经营(生产)许可证过期或GSP/GMP证书过期,药品不允许销售;母婴保健(服务)技术执业许可证过期,终止妊娠品种不允许销售,食品流程(生产)许可证过期,食品不允许销售。
l其他管理
预警提醒:客户的证照差多少天过期可以及时提醒;系统针对近效期商品的销售可以提醒;
系统可以阻挡过期商品的销售开单;
系统可以阻挡设置了“锁库”的商品销售开单
系统可以阻挡不合格品库、批次不合格品的销售开单
销售开单时可以按“先进先出、近效期先出”的相关原则开单;
销售范围控制:a、特殊药品主要是指“含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片”等品种,销售客户范围控制“从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构” ;b、可以根据“供应商=经营企业”控制“批次的销售客户区域、类型范围”,控制客户类型只能是本区域的医疗机构、终端连锁药店。


销售订单管控示例

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销售订单管控-特殊品种管控示例

麻醉精神类药品,销售时一般是先经过质量部门批准,然后才可销售;

【销售开单】遇到精神类药品时,需要质量部门审核,审核后,在销售开单时实现特殊药品的开单管控。

含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理:

(一)从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

(二)在药品零售环节上,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。

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销售出库、复核要求

第十六条  系统将确认后的销售数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。

销售出库拣货过程重点:

打印的拣货单可以按仓库、按储存条件分单,便于拣货;
拣货过程中发现数量不足,系统可以减量调整;

销售出库复核过程重点:

复核人员用自己工号进入操作出库复核记录,复核人不能随意选择;
特殊药品需要双人复核,第二复核人需要密码确认;
出库复核环节可以收集电子监管码;
出库复核记录完整。中药饮片、中药材等应该分开记录。


销售出库、复核管理流程

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销售出库、复核管理示例

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批次检验报告打印

l  批次检验报告在销售出库的时候,仓库人员可以比较方便的下载打印。

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销售出库及出库复核查验重点

•           随后同行单格式是否完整:商品名称、生产厂家、规格、单位、剂型、批号、有效期、购货单位、销售数量、送货地址、发货人、复核人、发货日期等信息。

•           检查冷链商品的“温度记录的起始时间与单据发货时间是否一致”;

•           检查双人复核商品的复核过程,是否必须人员登录方式进行复核,不能是选择的。

•           询问销售时的批次检验报告中的处理方式;

•           经典问题:发货过程中,发现厂家原箱拼箱,验收时未验出,拣货时发现了,怎么修改批号的。

a)      批号不能系统直接修改,只能通过单据调整;

b)      批次需要进行锁库。悬挂暂停销售警示牌;

c)      采购员与供应商索要新的随货同行单、批次检验报告。


销售出库运输管理要求

第十六条  批发企业的系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪,对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照《规范》要求,生成药品运输记录。


运输记录主要记录的内容:

承运单位、运输工具、运输车辆、驾驶员等信息;
启运时间、到达时间、运输时长等;
温控方式、温控设备、运输温度
麻醉品、精神类药品等特殊药品,需要记录“运输员”信息;
存在第三方运输的,需要管理承运单位。


运输管理示例

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销售退回管理要求

第十七条  批发企业的系统对销后退回药品应当具备以下功能:
  (一)销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录;
  (二)对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收,并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录;
  (三)退回药品实物与原记录信息不符时,系统应当拒绝药品退回操作;
  (四)系统不支持对原始销售数据的任何更改。


销售退回申请管理重点:

销售退回申请单的“申退数量”只能在原单数量之内。N次总退货数量不能超过原销售量;
过期失效品的销售退货申请需要质量部门审核;


销售退回收货管理重点:

对销后退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可发货;
销售退回收货记录运输工具、温度控制情况等信息;


销售退回验收管理重点:

“销售退回验收记录”只能根据申请引入或生成;
不允许修改批号、效期等信息,数量只能小于申请数量;
如果时“召回”等原因的退货,验收后可以指定到“退货仓库”,不合格品可以指定到“不合格品库”;
销售退回验收可以收集电子监管码



销售退回管理流程

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销售退回管理示例

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销售发票管理要求

第九十三条  企业销售药品,应当开具发票,做到票、账、货相符。


销售发票管理重点:

依据中华人民共和国发票管理办法实施细则(国家税务总局令第25号);
一般企业在工作实践时,“销售同时开发票”的情况不容易做到,因为有些小企业一般是3个月左右汇总一起开发票,另外由于“破损拒收”等原因,企业一般是先开出库单,客户要回款时才开发票。另外不同回款方式不同的折让、还有破损拒收等很多特殊情况,可能造成发票与入库的不一致性。
销售发票需要与销售单钩稽。


销售发票查验重点:

销售出库了,已经回款了,看销售发票是否开了。户头与销售出库单是否一致。


销售发票管理示例

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销售回款管理要求

第六十七条  发票上的购、销单位名称及金额应当与付款流向及金额一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。

销售回款管理重点:

麻醉药品、精神药品、含麻黄碱复方制剂等特殊药品不允许用“现金”付款,系统需要控制;
销售回款可以核销销售明细。



销售回款管理示例

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发布于 生命科学行业 社群

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