#产品与方案# 金蝶云医药GSP应对法规的功能详解——首营管理

附录2：

第八条    药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。

（一）质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。

（二）质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。

（三）系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都自动锁定与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。

（四）质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。

（五）其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。

采购人员索取加盖其公章原印章的以下资料：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

（七）质量保证协议。

（八）随货同行样单、印章印模

（九）供应商业务员授权委托书，销售人员身份证复印件

采购人员索取加盖其公章原印章的以下资料：

（一）药品生产或者进口批准证明文件复印件；

（二）管理精细的企业，有索取原包装盒、说明书等资料，便于验收时的验证；

（三）生产企业的，建议索取物价批文，便于企业的国家限价价格管理；

• 是否药品：定义商品是否属于药品，若是药品则需要维护医药特性信息；

• 存储条件：定义药品的存储条件(温湿度上下限)，做为温湿度控制的依据；

• 养护类别：定义药品的养护类别，到底是一般养护还是重点养护；

• 近效期类别：定义药品的近效期类别，即药品的近效期天数；

• 冷链药品标志：验收时，冷链药品需要进行定义运输开始时间、结束时间、温控方式、运输温度；

• 特殊药品标志；验收时，特殊药品需要双人复核；

• 批准文号有效期：如果批准文号效期到期后，采购入库时不能进行入库；

• “默认仓库、默认仓位”：收货验收时提醒操作人员把商品放到正确的仓库位置；

• 生产日期/有效期显示格式：定义不同商品有不同的生产日期/有效期显示格式，按月或者按日；

• 进口药品标志：验收时，没有批次检验报告，不能验收；

  
  

销售人员索取加盖其公章原印章的以下资料：

（一）生产企业：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》

（二）经营企业：《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》

（三）医疗机构：《医疗机构执业许可证》、《营业执照》

（四）学校、科研院所：《事业单位法人证书》；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

（七）质量保证协议。

（九）客户采购员授权委托书，采购人员学历证书、身份证复印件

• 供应商、客户、商品等质量基础资料，都存在停购、停售等相关管理；

• 计算机系统中既要有过期自动锁定的功能，也要存在手动锁定功能：

         a、供应商：停购、解除停购；

         b、客户：停售、解除停售；

         c、商品：停购、解除停购；停售、解除停售；