#产品与方案# 金蝶云医药GSP应对法规的功能详解——不合格品处理原创
汪宝山
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编辑于2021年11月15日 14:41:49
不合格药品管理要求
附录： 第十八条 系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。 （一）各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员； （二）被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录； （三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。 |
不合格品管理重点：
•针对“采购入库、销售退回、日常养护”等环节发现的不合格品能够进行“锁定”，系统有“批次数量锁定”功能，可以锁定批次中的部分数量。
•没有报损前，有“不合格品库存台帐”
•有不合格品记录，并能进行跟踪结果的处理。
不合格的管理流程
销售管理-质量异常处理流程
对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理：
•不合格品跟踪处理：每月进行不合格品的跟踪，在【不合格品登记】中进行跟踪记录；
•报溢报损处理：报溢时只能报溢历史已经存在的批号，不能随意增加批号。并且应该先有“药品报损申请单”然后再账户报溢处理；报损应该先有“报损申请单”，然后再账户报损处理。
发布于 生命科学行业 社群
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