#产品与方案# 金蝶云医药GSP应对法规的功能详解——存储与养护管理原创
汪宝山
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编辑于2021年11月10日 15:05:22
在库商品养护管理要求
附录： 第十三条 系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生产养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 |
08605 | 养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。 |
08606 | 养护人员应当对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。 |
*08607 | 养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 |
08608 | 养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。 |
销售回款管理重点：
•系统可以自动输出“一般养护计划、重点养护计划”；
•养护计划制定规则要合理，养护频次普通品种不得超过3个月、重点品种不得超过1个月；
•重点养护品种确定有原则；
•重点养护计划要有“在库时间长的品种、近效期商品”；
•养护记录形成要能够证明养护过程。避免只做记录不实际操作；
•养护中发现问题后，系统要有“锁定”功能。
库存药品养护计划示例
l 一般药品养护计划：在库85天后进行首次养护。养护超过85天后进行二次养护。 l 重点药品养护计划：近效期药品、首营药品、短效期、特殊药品、冷链药品等可以作为重点养护的品种。 |
库存养护记录的生成与养护内容填写示例
库存质量复查申请单
l 养护计划制作【药品质量复查】，质量人员检查实物后，调出复查申请单，填写“复查结果”。 |
在库商品养护查验重点
•系统是否可以自动输出“一般养护计划、重点养护计划”；
•养护计划制定规则要合理，养护频次普通品种不得超过3个月、重点品种不得超过1个月；
•重点养护品种确定原则；
•重点养护计划要有“在库时间长的品种、近效期商品”。抽查某个近效期商品，是否在重点养护记录内存在。
•养护记录形成要能够证明养护过程。避免只做记录不实际操作。
•养护中发现问题后，系统要有“锁定”功能；
发布于 生命科学行业 社群
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