金蝶云星空医药行业智能制造

    国务院发布的《中国制造2025》中将生物医药列为十大重点突破发展领域之一。主要包括以下两个方面：一是发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药，重点包括新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物；二是提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物制药3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。由此可见生物医药及高性能医疗器械已成为重点突破领域。

    相对于全球医药行业，中国医药行业目前还处于研发创新不足，供应链产销不平衡，全球服务体系尚未建立等问题。在研发上：研发效率过低，创新能力明显不足，生产过程与研发药性一致性不高，临床周期过长；在物流上：供应链的产供销信息不对称，生产计划不准确，成品积压过高，采购计划不准，原材料采购不及时等；在生产中：生产过程信息不透明、效率低，数据采集不完整，缺乏采集及有效监控，药品生产过程缺乏在线分析及实施监控，药品全过程追溯体系不完善等；在销售及服务过程中：难以获取详尽渠道销售数据，缺乏对消费者的临床药效数据采集。药企营销成本高，药企营销投入甚至超过研发投入。

    而提高制药企业信息化、智能化水平从而保证药品质量，推进药品的生产质量监管、生产自动化、生产管理系统的普及，实现对药品质量全过程监控尤为重要。通过创新研发与生产方式促进制药装备智能化升级，提高制药装备的自动化水平、增强制药装备信息上传下控的功能，从而形成真正的智能化制药，为实现药品生产自动化的批控制与批管理提供强有力的保证。让医药制造业向信息化、智能化转型。

金蝶云星空在满足制药企业GMP管理要求的基础上，依托云计算、大数据和人工智能，在医药领域形成场景化的医药行业智能制造解决方案，为制药企业转型升级提供全方位的解决方案。主要表现在以下几方面：

一、种植智能化：

    对中药材企业来说，特别注重药材生产环境的管理，如温度、湿度、光照、土壤等数据的采集，金蝶云星空通过整合生态伙伴的设备与智能传感器对气象，土壤，浇灌等数据建立种植基地的科学化管理，对中药材产区进行信息化管理，结合GAP、GMP管理要求，建立完善的全流程质量追溯体系，实现种植基地管理的自动化、少人化，有效的保证药材生长所需，提高药材产量10%-20%,降低能源使用30%左右，同时对生态的保护建立起到促进作用。

二、研发智能化：

    针对创新药研发周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，金蝶云星空提供的研发一体化管理平台解决方案，改变了药企传统研发模式，从而实现研发过程的数字管理。通过研发项目管理，对研发项目的立项、计划、资源、进度、数据等集中管控，确保研发项目进度、成本、成果的有效管理。通过科研数据管理，实现研发过程各类文档的高效存储，提高研发效率，降低研发成本、加快药品投入市场的进度。通过实现研发过程的电子化，实现研发过程数据的电子化，取代传统纸质的原始记录，便于数据的实时分析。

三、生产智能化：

    随着制药行业的不断发展以及人们对药品质量控制及监管的不断重视，制药生产过程成为制药企业重点关注的内容，金蝶云星空通过整合生态伙伴的离散控制系统（DCS），提高了生产过程的自控率，在制药过程实现生产工艺的自控化；通过数据采集系统（SCADA）采集数据，再把数据融合到制造运营管理系统(MOM)，实现对生产过程的数字化、透明化，保证药品生产过程的合规、可视、可控。金蝶云星空仓储管理系统（WMS）集成RFID、机器人、AGV、自动识别、自动存取等技术，对生产现场物流进行自动化控制，实现生产过程自动投料、成品自动入库，提升物流输送的效率，减少人员对药品的干预，实现生产过程物流的自动化、智能化。

四、检验智能化：

    金蝶云星空质量控制系统，通过集成生产设备上的传感器，在线实时采集生产过程的质量检测数据，实时分析和监控药品质量，建立药品质量一致性知识系统和质量控制模型，保障药品的质量和安全有效。

在生产设备上加装或者嵌入相应检测监控仪器，把需要的指标、参数等进行实时监控，并转化为可供参考、可控制的数据和信号，以便为质量管理人员和自动系统的控制作出及时的改善措施。实现了药品生产过程品质的实时监测和预警，大大降低了产品质量的波动，为药品生产过程的合规和质量控制提供了强有力的保证。

五、供应链智能化：

    金蝶云星空供应链管理平台，实时掌握采购、生产、物流、市场等重要信息。为工厂、供应商、渠道终端客户搭建了一个实时的信息交互平台，实现采购业务的高效协同，构建了企业供应链快速响应体系，最终实现降低存货及仓储成本，提高药材、药品流通效率，提高企业的综合竞争力。

六、追溯智能化：

    通过在种植、研发、生产、供应链等应用场景的智能化部署，金蝶云星空可实现业务数据从采购管控、研发管理、生产过程、物流运输等环节数据的打通，在药品发生质量问题时可快速进行药品的正向、反向追溯，快速定位问题。可有效满足GMP、GSP等法规要求。