文本介绍了物料基础资料中新增的“医药属性”页签,详细说明了其中关于药品的关键字段,如通用名、化学名、英文名等,并阐述了这些字段在业务流程中的作用,如有效期管理、存储条件控制等。同时,还提及了非医药属性的关键字段说明,强调了药品分类、保质期管理及质检方式等信息的重要性。
在物料基础资料里,增加了一个【医药属性】的页签,里面有些医药行业的特色属性,而且,可能会涉及到对业务流程的影响,一些关键字段说明如下:
通用名:由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称,具有强制性和约束性。
化学名: 根据药品的化学成分确定的化学学术名称。
英文名: 采用世界卫生组织编订的国际非专利药名INN;INN没有的,采用其他合适的英文名称。
分子式: 即化学式,表明此物质所含的元素,及比例。
分子量: 即式量,表明此物质一摩尔的质量。
用途: 一般药品会按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品
剂型: 任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型。可以用于【首营管理】中的生产经营范围控制。
品种: 药品的一种分类,可以用于【首营管理】中的生产经营范围控制。
大类: 药品的一种分类,可以用于【首营管理】中的生产经营范围控制。
产地: 中药必须维护。
生产厂家: 药品的生产厂家,可选择分类为【生产厂家】的供应商。
启用有效期(月): 对于药品包装上的有效期标识为X年X月的药品,需启用此项管理。当【启用有效期(月)】后,此物料在进行业务单据录入时,只能修改生产日期,保质期和有效期至都将由系统自动计算,“有效期至”=[生产/采购日期所在的月份+有效期(月)-1]月的最后一天。
有效期(月): 启用有效期(月)后,才能在此填写月数。
标准依据 :是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据
是否包装材料类: 仅适用于GMP的包材管理。
是否按数发放: 仅适用于GMP的包材管理。
养护周期(天) :表示药品隔多长时间需要养护一次,即定义药品两次养护时间的间隔天数,系统会根据此养护周期与养护提醒提前期在【库存养护到期提醒】模块进行自动提醒。
养护提醒提前期(天): 定义药品养护到期前的提前提醒天数。
是否特殊药品: 仅适用于GSP,影响业务流程,对于特殊药品,需要进行双人验收,双人复核的业务流程。
是否进口药品: 仅适用于GSP,对于进口药品,在【药品质量验收单】上需填写进口药品检验报告书编号。
是否重点药品: 仅做记录,没有业务控制。
是否药店禁售: 仅适用于GSP,对于药店禁售的药品,在做销售业务时会有检查-不允许销售给药店。
运输时限(天): 运输的最长时间,一般多用于冷链药品,系统会根据此运输时限在【药品运输时限预警】模块进行自动提醒。
验收时限(天): 验收的最长时间,一般多用于冷链药品,在【药品质量验收单】上会结合系统设置【验收时限管理严格度控制】进行检查控制
是否需要质检管理: 勾选后,在采购收料通知单和销售退货通知之后,必须进行GSP的药品质验流程,即下推【药品质量验收单】。
是否通过首营审批: 不允许修改,通过首营审批后,系统自动回填。
性状: 药品制剂的物理特征或形态。
鉴别: 鉴别的一些说明。
材质: 一般用于中药材的材质描述
外观: 一般用于中药材的外观描述
温度下限(℃) :药品储存时要求的最低温度,在【外购入库单】上会结合系统设置【存储条件严格度控制】进行检查控制
温度上限(℃): 药品储存时要求的最高温度,在【外购入库单】上会结合系统设置【存储条件严格度控制】进行检查控制
湿度下限(%): 药品储存时要求的最低湿度,在【外购入库单】上会结合系统设置【存储条件严格度控制】进行检查控制
湿度上限(%): 药品储存时要求的最高湿度,在【外购入库单】上会结合系统设置【存储条件严格度控制】进行检查控制
运输条件: 药品的运输条件要求。
是否冷链药品: 冷链药品在验收和运输时有所要求。
备案号: 药品的备案号
是否进行电子监管码管理: 不允许修改,使用监管码接口药品在建立关系后自动回填。
药品近效提前期(天): 离有效期还差多少天,称为近效期,系统会根据此提前期在【近效期预警及超效期停销表】模块进行自动提醒,并可根据系统管理【销售启用药品近效期管理】和【采购启用药品近效期管理】进行业务控制。
是否药品: 对于药品,才会进行GSP的相关检查。
另外还有一些非医药属性的关键字段说明:
1、基本资料-药品分类:若进行【首营管理】中的证照管理,则此分类必须维护,否则无法进行证照效期控制
2、物流资料-是否进行保质期管理、保质期(天)、是否采用业务批次管理,这三个属性一般是药品都需要维护的
3、质量资料-这里面的检验方式一般都是设为【免检】,因为启用药品的质检管理,与标准产品的质检流程不一样。
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